达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)

主页 > 药品库 > 肿瘤疾病 > 时间:2019-04-22 21:39 阅读:
药品名称

商品名称:达菲林
通用名称:注射用醋酸曲普瑞林
英文名称:Diphereline(TriptorelinAcetateForInjection)

主治功能

1.前列腺癌 (1)治疗转移性前列腺癌。 (2)对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。 (3)性早熟 (女孩8岁以前,男孩10岁以前) (4)生殖器内外的子宫内膜异位症 (I至IV期) 一个疗程应限制在6个月内 (参见“不良反应”)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 2.女性不孕症 在体外受精-胚胎移植程序 (IVF-ET) 中,与促性腺激素 (hMG, FSH, hCG) 联合使用,诱导排卵。 3.手术前子宫肌瘤的治疗 (1)伴有贫血症 (血红蛋白含量≤8g/dl )时 (2)为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。

主要成份

本品主要成分为醋酸曲普瑞林,辅料:聚丙交酯乙交酯共聚物﹑甘露醇﹑羧甲基纤维素﹑聚山梨酯80。

性状

本品为白色冻干物或粉末。

规格

375mg

药物相互作用

不能与升高泌乳素浓度的药物同时使用,因为此类药物能降低垂体中的GnRH受体水平

不良反应

1.男性: (1)治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失。 (2)治疗过程中,最常报导的不良反应 (潮热、性欲下降和阳萎) 与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。 2.女性: (1)治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状 (骨盆疼痛,痛经) 加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。 (2)该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激,有可能出现卵巢肥大,盆腔疼痛和/或腹痛。 治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降,性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。 3.男、女性: (1)报导有过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。 (2)长期使用GnRH类似物可引起骨质流失,有致骨质疏松的危险。 4.儿童: 卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人,儿童也有报导出现过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒,罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。

禁忌

对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用.

注意事项

1.男性:前列腺癌.治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛).在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见【不良反应】).同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护.治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高.注意事项:有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml. 2.女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕.女性不孕症.警告:曲普瑞林与促性腺激素联合用药时,对于那些敏感的患者,会造成取卵数显著增加,尤其是对于多囊卵巢综合症的患者.曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应.对于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反应也可能不同.注意事项:诱导排卵应在严格的﹑定期的生物检测和临床检查下进行,包括血浆雌激素检查和超声检查(参见【不良反应】).当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期.子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗.注意事项:每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性闭经.用药1个月后出现子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变.停止治疗后,卵巢功能恢复,最后一次注射后平均58天出现排卵,平均70天后出现第一次月经.应注意在最后一次注射的一个半月之后采取避孕措施.

储藏

密封保存。

批准文号

进口药品注册证号H20030577

生产厂商

法国益普生生物制药公司

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